Є такий стереотип – для того, щоб самостійно правильно оформити та подати документи на отримання ліцензії треба продати душу дияволу. Тому часто доводиться звертатись за консультацією або навіть супроводом до третіх осіб чи компаній. Ми намагались підготувати дійсно корисний матеріал для тих, хто готовий здійснити цю справу самостійно. Спілкувались з людьми, що пройшли цей шлях, з медичним юристом та з гарячою лінією МОЗ. Матеріал розроблено на прикладі документів для лікаря-офтальмолога.
Відверто кажучи, плануючи цей матеріал, ми були переконані, що самостійно отримати ліцензію на ведення медичної практики не
так складно, як це є насправді. Тобто, спілкуючись з лікарями, які пройшли цей шлях, ми завжди знали, що це завдання з зірочкою, але не думали, що з такою великою зірочкою.
Перша проблема
Проблема пошуку інформації.
Ми зіштовхнулись з проблемою пошуку інформації. Які документи потрібно? Який порядок подання документів? Спочатку ми гуглили, але через те, що в інтернеті занадто багато різної інформації, ми вирішили зателефонувати у відділ державного контролю ліцензування медичної практики МОЗ України за номером (044) 200-08-17. В ході приємної розмови дівчина запевнила:
І ось ми на головній сторінці сайту МОЗ вбиваємо в пошуковий рядок – “Подача документів на ліцензування” й обираємо перший результат. Перед вами 2 pdf файли, вам необхідно відкрити “Перелік та порядок подачі документів на отримання ліцензії за видами діяльності”. Або ж можете просто клацнути тут.
В цьому файлі ви знайдете всі необхідні документи, в якій формі та куди подавати їх. Звантажте, роздрукуйте, заповніть та подайте їх згідно з порядком подачі документів, що є у файлі.
1. Весь пакет документів поштовим відправленням (наприклад, Нова Пошта, Укрпошта) з описом вкладення.
Куди: Центр адміністративних послуг МОЗ «Єдине вікно» 03057, м.Київ, вул. Смоленська, буд. 10, (ст. метро «Шулявська»).
2. Нарочно з описом у двох примірниках.
Але лікар, який нещодавно оформлював документи на ліцензію, нам повідомив, що навіть нарочно документи з рук в руки не передаються, необхідно буде просто кинути документи в поштову скриньку за адресою. Проте, все ж варто мати при собі оригінал документу, що посвідчує особу.
Де: Центр адміністративних послуг МОЗ «Єдине вікно» (знаходиться на базі ДП «Державний експертний центр МОЗ України») м.Київ, вул. Смоленська, буд. 10, (ст. метро «Шулявська»).
Тел.: (044) 451-79-02; (044) 227-01-03.
Графік прийому заявників: Понеділок – п’ятниця з 9.30 – 13.00 Вихідні: субота і неділя.
Попереду важливий етап – підготовка усіх документів.
Важливо! Перед тим, як подавати документи, обов’язково ознайомтесь з Постановою КМУ №285 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики”.
Адже багато хто допускається помилок від незнання цих умов і отримують відмову.
Тож у вас є 3 документи, які необхідно заповнити та подати на отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики: заява, відомості й опис. Переглянути та завантажити їх можна тут.
Друга проблема
Як правильно заповнити документи.
До моменту заповнення документів вам потрібно визначитись з формою ведення бізнесу – ФОПфізична особа, людина, яка працює як підприємець. чи ТОВюридична особа, тобто організація, заснована одним або декількома особами, статутний капітал якої розділений на частки, розмір яких встановлюється статутом..
В цілому документи на подання схожі, але все ж є відмінності, які ви побачите нижче в матеріалі.
Пройдемось детально по кожному документу.
Заява про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Вам необхідно заповнити наступну інформацію:
- найменування юридичної особи або прізвище, ім’я, по батькові фізичної особи – підприємця;
- місцезнаходження юридичної особи або місце реєстрації фізичної особи-підприємця;
- місце (місця) провадження медичної практики (зазначаються всі місця провадження господарської діяльності з медичної практики для ТОВ);
- для юридичних осіб – код згідно з ЄДРПОУ. Для фізичних осіб-підприємців – ідентифікаційний код або серія, номер паспорта фізичної особи – підприємця, ким і коли виданий (у разі відмови через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків);
- прізвище, ім’я, по батькові керівника юридичної особи.
Відомості суб’єкта господарювання про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня.
Сторінки відомостей нумеруються, прошиваються, засвідчуються підписом уповноваженої особи та, за наявності, скріплюються печаткою суб’єкта господарювання.
1. Інформація про спеціальності медичних працівників, за якими провадитиметься господарська діяльність з медичної практики.
Не допускається введення спеціальностей, які не відповідають номенклатурі.
Тут ви маєте вказати для фізичної особи або дитяча офтальмологія, або офтальмологія, або обидва одразу, за необхідністю.
Щодо юридичних осіб, крім спеціальності, необхідно ще додатково вказувати – організація й управління охороною здоров’я.
Згідно з пунктом 1.2 “Номенклатура лікарських спеціальностей”.
2. Інформація про види медичної допомоги за якими провадитиметься господарська діяльність з медичної практики, та методи, що застосовуватимуться.
Заповнюється у формі таблички.
- Адреса місця провадження господарської діяльності з медичної практики. Тобто фактичне місце, де буде проводитись медична діяльність.
- Вид медичної допомоги. Офтальмологія/дитяча офтальмологія – це вторинна медична допомога.
- Лікарські спеціальності та спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою (зазначаються згідно з пунктом 1 “відомості”) та методи, що застосовуються у медичній практиці. У відповідній колонці ставиться “Так” чи “Ні”. Заповнюєте відповідно до основних професійних завдань та обов’язків, визначених Довідником кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78. Охорона здоров’я.
3. Вивіска на вході за адресами місць провадження господарської діяльності з медичної практики.
Зазначаються найменування та вид закладу охорони здоров’я (відокремленого структурного підрозділу), найменування юридичної особи, для фізичної особи – підприємця зазначаються медичні спеціальності, за якими провадиться медична практика, прізвище, ім’я, по батькові фізичної особи – підприємця).
Приклад для ТОВ
Медичний центр «SITKIVKA»
ТОВ ″СІТКІВКА І КО″
01234, м. Київ, вул. Хрещатик, буд. 3, прим. №3
Код ЄДРПОУ 12345678
Приклад для ФОП
Офтальмологія «SITKIVKA»
Сітківка Інна Миколаївна
01234, м. Київ, вул. Хрещатик, буд. 3, прим. №3
4. Інформація про установчі документи та структуру закладу охорони здоров’я.
Пункт 4 не заповнюється фізичною особою – підприємцем.
Суб’єкт господарювання, який є закладом охорони здоров’я (ЗОЗ), повинен мати затверджені в установленому законодавством порядку статут ЗОЗ або положення про ЗОЗ (залежно від організаційно-правової форми) та положення про його структурні підрозділи (зокрема відокремлені). Тобто, якщо у вас ТОВ, вам необхідно внести реквізити документа про утворення закладу охорони здоров’я, а саме:
- статут (положення) закладу охорони здоров’я, відокремленого структурного підрозділу (за наявності) із зазначенням дати та номера розпорядчого документа про утворення закладу охорони здоров’я, відокремленого структурного підрозділу (за наявності);
- cтруктура закладу охорони здоров’я у довільній формі. Структура повинна відповідати переліку наявних приміщень закладу охорони здоров’я згідно з п.7 Відомості.
5. Реквізити документа, що є підставою для користування приміщенням.
Суб’єкт господарювання щодо кожного місця провадження медичної практики повинен мати відповідний документ, який підтверджує право користування цим приміщенням (право власності, оренди або інше право користування). Має зазначатись вид, дата та номер документа, який надає право користування приміщенням. Наприклад:
- договір оренди приміщення;
- акт приймання-передавання нежитлового приміщення.
6. Реквізити акта санітарно-епідеміологічного обстеження об’єкта.
Дуже важливий документ, без якого ви не отримаєте ліцензію. Акт санітарно-епідеміологічного обстеження об’єкта має бути виданий уповноваженим на це органом (установою). Складність документа полягає у тому, що його можуть видати тільки після огляду вашого уже готового приміщення. Вам необхідно зв’язатись з санітарно-епідеміологічною службою, за місцем провадження медичної практики, для отримання цього документу.
Всього лише з п’ятнадцятої спроби (не жарт) нам вдалось зв’язатись зі спеціалістом Головного управління Державної санітарно-епідеміологічної служби у м. Києві Голосіївського району і ми на 100% впевнились у вимогах до кабінету офтальмолога по метражу.
Кабінет лікаря-офтальмолога з темною кімнатою має бути 18+8 кв.м.. Згідно з Державними будівельними нормами України “Будинки і споруди Заклади охорони здоров’я України” ДБН В.2.2-10-2001. Додаток М, табл. М1.
7. Матеріально-технічна база за адресами провадження господарської діяльності з медичної практики.
Пункт в якому необхідно у формі таблиці, вказати перелік наявних приміщень закладу охорони здоров’я (для ТОВ), кабінету/кабінетів (для ФОП) та їх оснащення. Для юридичних осіб необхідно відобразити матеріально-технічне забезпечення закладу щодо всіх адрес провадження медичної практики, за якими заклад охорони здоров’я здійснює медичне обслуговування населення.
- Порядковий номер.
- Найменування відокремленого структурного підрозділу та режим роботи. Назва як у пункті 3 “відомості”, режим роботи для “офтальмології” та окремо для “дитячої офтальмології”.
*Дуже важливим є дотримання норм праці в контексті робочого дня кожного з лікарів (підберіть графік роботи для кожного з лікарів, який не перевищуватиме встановлені законом максимальні межі). Норми повинні бути встановлені згідно з Наказом №319 “Про затвердження норм робочого часу для працівників закладів та установ охорони здоров’я”:
– 33 години на тиждень для лікарів, зайнятих виключно
амбулаторним прийомом хворих.
– 40 годин на тиждень для керівників закладів та установ охорони здоров’я, їх заступників, головних бухгалтерів та їх заступників, керівників відділів, служб та інших підрозділів (за винятком лікарів та фахівців з базовою та неповною вищою медичною освітою – керівників структурних підрозділів та закладів охорони здоров’я, у тому числі амбулаторно-поліклінічних), головних фахівців (головних медичних сестер, головних фельдшерів, головних інженерів, головних енергетиків, головних технологів тощо), фахівців, технічних службовців та робітників (за винятком тих, хто працює у шкідливих умовах праці), для молодших медичних сестер.
- Найменування приміщення (кабінету) із зазначенням лікарських спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, що провадять в ньому медичну практику, та його площа. Перераховуються усі кабінети та приміщення з площею.
*Не забувайте, що в офтальмології обов’язково повинна бути «Темна кімната».
Приклад для ТОВ:
– приміщення медичного директора, площа 7кв.м. (організація і управління охороною здоров’я);
– кабінет лікаря-офтальмолога, лікаря офтальмолога дитячого, площа 18 кв.м. (офтальмологія, дитяча офтальмологія);
– “темна кімната” площа 8 кв.м. (офтальмологія, дитяча офтальмологія);
– хол та очікувальна, площа 40,5 кв.м. (офтальмологія, дитяча офтальмологія);
– санітарний вузол, площа 2 кв.м..
Приклад для ФОП:
– кабінет лікаря-офтальмолога/лікаря офтальмолога дитячого, площа 18 кв.м. (офтальмологія, дитяча офтальмологія);
– “темна кімната” площа 8 кв.м. (офтальмологія, дитяча офтальмологія);
– хол та очікувальна, площа 20,0 кв.м. (офтальмологія, дитяча офтальмологія);
– санітарний вузол, площа 2 кв.м..
- Перелік оснащення (медичні вироби та вироби медичного призначення) із зазначенням повного найменування виробника, моделі.
Вказуєте усе обладнання, технічне оснащення та меблі(столи, шафи, медичні шафи), що знаходяться в цьому кабінеті, необхідно вказати кількість кожного найменування.
Обладнання та інструменти мають бути встановлені згідно з наказом від 31.10.2011 № 739 “Про затвердження табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів консультативно-діагностичного центру” пункт 1.34 та 1.35.
Медичний юрист, з яким ми консультувались, підказав лайфхак:
Важливо! Обов’язковою є наявність у всіх медичних приміщеннях бактерицидних ламп. А також, наявність аптечки для надання невідкладної медичної допомоги та аптечки «АнтиСНІД». З вказанням країни та виробника.
Приклад заповнення цієї колонки:
Авторефрактометр HRK-1, виробник Huvitz, Co.Ltd., Республіка Корея, м. Сеул
Стільці офісні, виробник “Меблі”, Україна, м. Київ
Шафа-гардероб, виробник “Меблі”, Україна, м. Київ
Шафа комбінована для зберігання розхідних матеріалів, виробник «Меблі+», Україна, м. Одеса
- Технічний стан, рік випуску медичної техніки, виробів медичного призначення, апаратури, приладів, інструментарію.
Вказуєте прилад новий чи вживаний (задовільний стан) та рік випуску. А знизу вказуєте загальну площу усіх кабінетів.
8. Перелік засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають метрологічній повірці.
Тут ви вказуєте найменування засобів вимірювальної техніки, тобто прилади, що потребують метрологічної повірки, дату останньої повірки та реквізити документа про метрологічну повірку.
Наприклад, авторефрактометр. Він потребує метрологічної повірки один раз на рік.
Кадрові вимоги
9. Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам лікарів (зокрема керівника закладу охорони здоров’я) та професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють в системі охорони здоров’я.
Перелік лікарських посад у закладах охорони здоров’я.
Положення про порядок проведення атестації лікарів.
- Порядковий номер.
- Прізвище, ім’я, по батькові.
- Посада (у тому числі посада, на яку буде зараховано). Наприклад, медичний директор (лише для ТОВ), офтальмолог, дитячий офтальмолог.
- Основна робота або за сумісництвом.
- Диплом (спеціальність, серія, номер, дата, ким виданий).
- Сертифікат спеціаліста (спеціальність, серія, номер, дата, ким виданий).
До цього пункту відносяться прискіпливо, перевіряють на відповідність та термін. Слідкуйте за терміном дії сертифіката, він діє протягом 5 років. - Посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії (спеціальність, серія, номер, дата, ким видано, категорія) (за наявності).
10. Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою.
Заповнюєте в тому разі, коли у вас будуть в штаті такі спеціалісти, в іншому випадку залишаєте цю табличку пустою.
- Порядковий номер.
- Прізвище, ім’я, по батькові.
- Посада (у тому числі посада, на яку буде зараховано).
- Диплом (спеціальність, серія, номер, дата, ким видано).
- Свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації (спеціальність, номер, дата, ким видано).
- Посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії (спеціальність, серія, номер, дата, ким видано, категорія) (за наявності).
11. Відомості про стаж роботи керівника закладу охорони здоров’я та фізичної особи – підприємця відповідно до запису в трудовій книжці за останні п’ять років або реквізити ліцензії (для фізичної особи – підприємця).
- Прізвище, ім’я, по батькові.
- Номер запису.
- Дата.
- Відомості про прийом на роботу, переведення на іншу роботу і звільнення з роботи із зазначенням причин і посиланням на статтю Кодексу законів про працю України.
- Реквізити документа (назва, дата та номер).
Загальні вимоги до оформлення відомостей: сторінки відомостей нумеруються, прошиваються, засвідчуються підписом уповноваженої особи та скріплюються печаткою суб’єкта господарювання (за наявності).
Також, при заповненні “відомостей” буде правильним орієнтуватись на вимоги МОЗ. Ви можете побачити їх тут починаючи з другої сторінки файлу.
Опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
- найменування юридичної особи/прізвище, ім’я, по батькові фізичної особи – підприємця;
- для юридичних осіб – код згідно з ЄДРПОУ, для фізичних осіб – підприємців – ідентифікаційний код або серія, номер паспорта фізичної особи – підприємця, ким і коли виданий (у разі відмови через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків).
Тисніть сюди, щоб дізнатись як сплатити ліцензію.
Обов’язково беріть до уваги термін отримання ліцензії. Строк прийняття рішення про видачу ліцензії становить до десяти робочих днів з дня одержання органом ліцензування заяви про отримання ліцензії. Прийняті МОЗ України рішення, у сфері ліцензування, оприлюднюються на офіційному веб-сайті в розділі «Ліцензування».
Ми намагались підготувати для вас корисний гайд, витратили на це не один день й дуже сподіваємось, що у нас вийшло 🙂 Також, ми віримо, що все вийде та уже скоро ви будете вести прийом у власному кабінеті!
P.S. Вам можуть відмовити у ліцензії, але у прийнятих рішеннях не пишуть просто одне слово – відмовити. У документі дають зауваження, що саме не відповідає нормам й що необхідно виправити. Приємний бонус – у вас буде безліч спроб подаватись на ліцензію.
P.S.S. Інформація у статті дійсна станом на 15 вересня 2021 року. Актуальну інформацію ви можете перевіряти на сайті Міністерства охорони здоров’я України.
